CE-Kennzeichnungsanforderungen: Ein praktischer Leitfaden für Produktunternehmen

Die CE-Kennzeichnung ist die Selbsterklärung des Herstellers, dass ein Produkt vor dem Inverkehrbringen auf dem EU- oder EWR-Markt allen geltenden EU-Vorschriften entspricht. Sie ist nur für Produktkategorien erforderlich, die unter die EU-Harmonisierungsgesetzgebung fallen — und für diese Produkte sind die Anforderungen nicht verhandelbar. Um ein Produkt mit der CE-Kennzeichnung zu versehen, muss ein Unternehmen jede anwendbare Richtlinie oder Verordnung identifizieren, die jeweils vorgesehene Konformitätsbewertung durchführen, eine technische Dokumentation erstellen, eine EU-Konformitätserklärung unterzeichnen und das CE-Kennzeichen sichtbar am Produkt anbringen. Wird einer dieser Schritte falsch gemacht, ist das Produkt rechtlich nicht auf dem Markt — selbst wenn es das Symbol trägt.

Dieser Leitfaden behandelt die CE-Kennzeichnungsanforderungen, die für alle Produktkategorien gelten, die konkreten Änderungen, die 2025 und 2026 in Kraft getreten sind, sowie die praktischen Fragen, die Teams stellen, wenn sie diese Arbeit tatsächlich angehen.

Die CE-Kennzeichnung ist eine durch Artikel 30 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 eingeführte regulatorische Konformitätskennzeichnung. Mit dem Anbringen erklärt der Hersteller — in eigener rechtlicher Verantwortung —, dass das Produkt allen anwendbaren EU-Harmonisierungsvorschriften entspricht. Es gibt kein zentrales EU-Zertifikat, keine staatliche Stelle, die eine CE-Kennzeichnung ausstellt, und kein Drittsiegel auf EU-Ebene.

Drei Punkte sorgen bei Einsteigern regelmäßig für Verwirrung:

• Die CE-Kennzeichnung ist kein Qualitätszeichen. Sie signalisiert die rechtliche Übereinstimmung mit EU-Vorschriften — nicht, dass ein Produkt besser, sicherer oder qualitativ hochwertiger ist als Alternativen.
• Die CE-Kennzeichnung ist kein Herkunftsnachweis. Ein in China, den USA oder Vietnam hergestelltes Produkt kann — und muss oft — die CE-Kennzeichnung tragen, wenn es unter Harmonisierungsgesetzgebung fällt und auf den EU-Markt gebracht wird.
• Die CE-Kennzeichnung ist nicht optional für Produkte, die in den Anwendungsbereich fallen. Wenn Ihre Produktkategorie unter eine EU-Harmonisierungsrichtlinie oder -verordnung fällt, die die CE-Kennzeichnung vorschreibt, ist sie eine rechtliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen auf dem EU-/EWR-Markt.

Ist die CE-Kennzeichnung dasselbe wie ein Qualitätszeichen?

Nein. Die CE-Kennzeichnung ist eine regulatorische Konformitätserklärung — keine Qualitätsbestätigung. Die Europäische Kommission stellt ausdrücklich fest, dass die CE-Kennzeichnung „keine Qualitätsangabe und kein Zertifizierungszeichen" ist. Sie zeigt an, dass der Hersteller seine rechtlichen Pflichten nach den anwendbaren EU-Vorschriften erfüllt hat.

Die CE-Kennzeichnung ist nur dann erforderlich, wenn eine spezifische EU-Harmonisierungsverordnung oder -richtlinie sie vorsieht. Artikel 30(2) der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 stellt dies klar: Die CE-Kennzeichnung „darf nur an Produkten angebracht werden, deren Anbringung in spezifischer Gemeinschaftsharmonisierungsgesetzgebung vorgesehen ist, und an keinem anderen Produkt".

Die unter die CE-Kennzeichnung fallenden Produktkategorien stehen unter mehr als 30 separaten Rechtsakten der Harmonisierungsgesetzgebung. Die häufigsten sind:

• Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 (ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG; gilt ab 20. Januar 2027, Bestimmungen zu benannten Stellen ab 20. Januar 2024)
• Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU (elektrische Betriebsmittel innerhalb von Spannungsgrenzen)
• EMV-Richtlinie 2014/30/EU (elektromagnetische Verträglichkeit)
• Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU
• Spielzeugsicherheitsverordnung (EU) 2025/2509 (ersetzt Richtlinie 2009/48/EG — siehe unten)
• Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 und IVDR (EU) 2017/746
• PSA-Verordnung (EU) 2016/425 (persönliche Schutzausrüstung)
• Bauprodukteverordnung (EU) 2024/3110 (ersetzt Verordnung (EU) Nr. 305/2011; in Kraft getreten am 7. Januar 2025, gilt für die meisten Bauprodukte ab 8. Januar 2026)
• RoHS-Richtlinie 2011/65/EU (Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten)
• Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
• Gasgeräteverordnung (EU) 2016/426
• Sportbootrichtlinie 2013/53/EU
• Pyrotechnikrichtlinie 2013/29/EU

Die vollständige, maßgebliche Liste wird auf den Binnenmarkt-Seiten der Europäischen Kommission gepflegt und ist die einzige Quelle, auf die Sie sich beim Scoping eines neuen Produkts verlassen sollten. Die CE-Kennzeichnung steht neben — ersetzt aber nicht — angrenzende horizontale Vorschriften wie die Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (GPSR), REACH und die Systeme der erweiterten Herstellerverantwortung, die häufig auf dasselbe Produkt anwendbar sind.

Welche Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung?

Ein Produkt benötigt nur dann eine CE-Kennzeichnung, wenn es in den Anwendungsbereich von EU-Harmonisierungsgesetzgebung fällt, die sie vorschreibt. Dazu gehören typischerweise Spielzeug, Maschinen, elektrische und elektronische Geräte, Funkanlagen, Medizinprodukte, persönliche Schutzausrüstung, Bauprodukte, Gasgeräte, Druckgeräte, Sportboote, Pyrotechnik und mehrere weitere Kategorien. Kosmetika, Lebensmittel, Chemikalien, Textilien und die meisten Möbel benötigen keine CE-Kennzeichnung — sie unterliegen anderen Regulierungsrahmen.

Der häufigste Fehler von Teams ist die Annahme, ein Produkt sei „außerhalb des CE-Anwendungsbereichs", weil es klein, einfach oder in geringen Stückzahlen verkauft wird. Der Anwendungsbereich wird durch die Produktkategorie bestimmt, nicht durch die Geschäftsgröße.

Über die mehr als 30 Richtlinien und Verordnungen, die die CE-Kennzeichnung vorschreiben, gilt derselbe fünfstufige Compliance-Pfad. Der Blue Guide der Europäischen Kommission zur Umsetzung der EU-Produktvorschriften (Kommissionsmitteilung C/2022/247) legt ihn folgendermaßen fest:

1. Die anwendbaren EU-Vorschriften für das Produkt identifizieren. Viele Produkte fallen gleichzeitig unter mehrere Richtlinien und Verordnungen — ein vernetztes Funkspielzeug zum Beispiel ist von der Spielzeugsicherheitsverordnung, der Funkanlagenrichtlinie, RoHS und (gegebenenfalls) GPSR erfasst.
2. Die wesentlichen Anforderungen identifizieren. Jede Richtlinie oder Verordnung listet „wesentliche Anforderungen" auf — was das Produkt erfüllen muss. Die Konformität wird typischerweise durch Anwendung harmonisierter Normen nachgewiesen, deren Fundstellen im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden.
3. Das richtige Konformitätsbewertungsverfahren wählen. Das Verfahren wird durch die Richtlinie selbst festgelegt und hängt von der Produktkategorie und Risikoklasse ab.
4. Die technische Dokumentation erstellen. Diese Datei begründet die Konformitätserklärung. Sie muss den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
5. Die EU-Konformitätserklärung ausstellen und die CE-Kennzeichnung anbringen. Beides liegt in der Verantwortung des Herstellers; beides hat rechtliche Konsequenzen.

Die Konformitätsbewertung für die CE-Kennzeichnung ist um die in Beschluss Nr. 768/2008/EG des Europäischen Parlaments und des Rates definierten Module strukturiert — den sogenannten Referenzbeschluss des Neuen Rechtsrahmens. Der Beschluss listet Konformitätsbewertungsmodule von A (interne Fertigungskontrolle — vollständige Selbstbewertung) bis H (umfassende Qualitätssicherung mit Beteiligung der benannten Stelle in jeder Phase) auf.

Welches Modul anwendbar ist, hängt von der Richtlinie oder Verordnung ab, die für das Produkt gilt — nicht von der Präferenz des Herstellers. Als Faustregel gilt:

• Selbstzertifizierung (Modul A) ist zulässig, wenn die Richtlinie selbst dies erlaubt, typischerweise bei Produktkategorien mit niedrigerem Risiko. Der Hersteller führt die Konformitätsbewertung intern durch, erstellt die technische Dokumentation, unterzeichnet die Konformitätserklärung und bringt die CE-Kennzeichnung an.
• Beteiligung einer benannten Stelle ist erforderlich, wenn die Richtlinie dies vorschreibt — meist bei Produkten mit höherem Risikoprofil. Beispiele sind die meisten Medizinprodukte oberhalb der Klasse I, bestimmte Druckgeräte, Aufzüge, In-vitro-Diagnostika und ein Teilbereich der Maschinen. In diesen Fällen muss die vierstellige Kennnummer der benannten Stelle neben der CE-Kennzeichnung erscheinen.

Eine „benannte Stelle" ist eine Konformitätsbewertungsstelle, die offiziell von einem EU-Mitgliedstaat benannt und in der NANDO-Datenbank der Kommission gelistet ist. Benannte Stellen sind keine Aufsichtsbehörden — sie sind unabhängige Bewertungsstellen, die Produkte und Qualitätssysteme gegen die Anforderungen einer bestimmten Richtlinie prüfen, auditieren oder zertifizieren.

Kann ich mein Produkt selbst CE-kennzeichnen?

Ja — wenn die für Ihr Produkt geltende Richtlinie oder Verordnung Selbstzertifizierung zulässt. Bei vielen Konsumgütern mit niedrigerem Risiko darf der Hersteller die Konformitätsbewertung intern ohne Beteiligung einer benannten Stelle durchführen. Die rechtliche Verantwortung ist jedoch in beiden Fällen identisch: Mit dem Anbringen des CE-Kennzeichens übernimmt der Hersteller die volle Verantwortung für die Konformität des Produkts mit allen anwendbaren EU-Vorschriften.

Die technische Dokumentation ist das Beweisfundament der CE-Kennzeichnung. Wenn eine Marktüberwachungsbehörde fragt, warum ein Produkt mit dem CE-Kennzeichen in den Verkehr gebracht wurde, ist die technische Dokumentation die Antwort. Der Blue Guide und die meisten Richtlinien des Neuen Rechtsrahmens stimmen überein, was die Datei enthalten muss:

• Eine allgemeine Beschreibung des Produkts und seines bestimmungsgemäßen Gebrauchs
• Konstruktions- und Fertigungszeichnungen, Schaltpläne und Stücklisten
• Identifizierung jeder anwendbaren EU-Richtlinie oder -Verordnung
• Eine Liste der angewandten harmonisierten Normen (oder anderer technischer Spezifikationen zum Konformitätsnachweis)
• Risikoanalyse und Ergebnisse der Risikobewertung
• Prüfberichte und Berechnungen zum Nachweis der Konformität
• Die EU-Konformitätserklärung
• Bescheinigungen und Berichte der benannten Stelle, sofern relevant
• Name und Anschrift des Herstellers und etwaiger Bevollmächtigter

Wie lange muss ich die technische Dokumentation der CE-Kennzeichnung aufbewahren?

Die meisten EU-Harmonisierungsrichtlinien verlangen vom Hersteller, die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung zehn Jahre lang ab dem Datum aufzubewahren, an dem die letzte Einheit des Produkts auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wurde. Einige Richtlinien — darunter die Medizinprodukteverordnung für bestimmte Geräteklassen — erfordern eine längere Aufbewahrung. Die geltende Frist wird durch die spezifische Verordnung für Ihr Produkt bestimmt, nicht durch eine einheitliche horizontale Regel.

Die grafische Spezifikation für die CE-Kennzeichnung ist in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 festgelegt. Drei Regeln gelten für ihre Anwendung:

• Die Kennzeichnung muss sichtbar, lesbar und dauerhaft am Produkt angebracht werden. Wenn dies aufgrund der Art des Produkts nicht möglich ist, kann die Kennzeichnung auf der Verpackung und den Begleitdokumenten angebracht werden.
• Die Mindesthöhe beträgt 5 mm, sofern die für das Produkt geltende Richtlinie nichts anderes vorsieht. Bei Vergrößerung oder Verkleinerung müssen die Proportionen der Grafik beibehalten werden.
• Wenn die Konformitätsbewertung eine benannte Stelle einbezieht, muss deren vierstellige Kennnummer der CE-Kennzeichnung folgen.

Die CE-Kennzeichnung muss vor dem Inverkehrbringen des Produkts auf dem EU-Markt angebracht werden. Das Anbringen des Kennzeichens an einem Produkt, das nicht den geltenden wesentlichen Anforderungen entspricht — oder an einem Produkt, das überhaupt nicht unter Harmonisierungsgesetzgebung fällt —, ist nach Artikel 30 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 verboten.

Die CE-Kennzeichnung ist ein stabiler Rahmen, die zugrunde liegenden Richtlinien und Verordnungen sind es nicht. Vier Änderungen aus den letzten 18 Monaten sind für jedes Team, das CE-Kennzeichnungsarbeit für 2026 plant, relevant.

Die Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 (GPSR) gilt seit dem 13. Dezember 2024. Die GPSR verlangt selbst keine CE-Kennzeichnung — sie betrifft die Sicherheit von Konsumgütern allgemein, einschließlich Produkten außerhalb des CE-Anwendungsbereichs. Aber die GPSR fügt Pflichten zur technischen Dokumentation, zur Rückverfolgbarkeit und zur „verantwortlichen Person" hinzu, die mit der CE-Kennzeichnung interagieren. Für ein CE-gekennzeichnetes Produkt, das auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, lagern sich die GPSR-Anforderungen über die der jeweiligen CE-Richtlinie, ohne sie zu ersetzen. Für nicht harmonisierte Konsumgüter — also solche außerhalb des CE-Anwendungsbereichs — ist die GPSR nun das primäre Sicherheitsregelwerk.

Die Spielzeugsicherheitsverordnung (EU) 2025/2509 wurde am 26. November 2025 angenommen und ist am 1. Januar 2026 in Kraft getreten. Sie ersetzt die Richtlinie 2009/48/EG. Die neue Verordnung führt strengere Chemikalienbeschränkungen, eine Anforderung an einen digitalen Produktpass für Spielzeug und strengere Pflichten für Online-Marktplätze ein. Sie gilt ab dem 1. August 2030 — eine Übergangsphase von etwa viereinhalb Jahren, in der Spielzeug, das der Richtlinie 2009/48/EG entspricht, weiterhin in Verkehr gebracht werden darf.

Die Ökodesign-Verordnung für nachhaltige Produkte (EU) 2024/1781 (ESPR) schafft den Rahmen für den EU-Digitalproduktpass (DPP). Die ersten DPP-Anforderungen werden über delegierte Rechtsakte für bestimmte Produktkategorien gelten, beginnend mit Batterien (im Rahmen der EU-Batterieverordnung) und ausgeweitet auf Textilien, Elektronik, Möbel und weitere Prioritätskategorien. Der DPP ist keine CE-Kennzeichnungsanforderung — aber für viele Produktkategorien, die bereits eine CE-Kennzeichnung erfordern, wird der DPP zur neuen Schicht obligatorischer Dokumentationsinfrastruktur. Unternehmen, die in strukturierte CE-Kennzeichnungs-Workflows investiert haben, sind besser für den DPP aufgestellt als Unternehmen, deren Compliance-Dokumentation in PDFs und E-Mail-Threads liegt.

Die Bauprodukteverordnung (EU) 2024/3110 trat am 7. Januar 2025 in Kraft und ersetzt die Verordnung (EU) Nr. 305/2011. Die meisten ihrer Bestimmungen gelten ab dem 8. Januar 2026, während Artikel 92 (Sanktionen) ab dem 8. Januar 2027 gilt. Die neue Verordnung gestaltet die CE-Kennzeichnungspflichten für Bauprodukte neu und führt einen digitalen Produktpass für den Sektor ein. Betroffene Unternehmen sollten die Übergangsbestimmungen genau verfolgen, da harmonisierte Normen nach dem neuen Regime schrittweise veröffentlicht werden.

Für Unternehmen, die nach Großbritannien (England, Wales und Schottland) verkaufen, ist die praktische Realität 2026, dass die CE-Kennzeichnung für die meisten Produktkategorien ausreicht.

Durch die Product Safety and Metrology etc (Amendment) Regulations 2024 hat das britische Parlament die Frist für die CE-Anerkennung aufgehoben und eine unbefristete Anerkennung der CE-Kennzeichnung für 21 Produktverordnungen in Großbritannien etabliert. Die UKCA-Kennzeichnung bleibt für diese Kategorien eine Option, ist aber nicht zwingend erforderlich. Nordirland unterliegt dem Windsor Framework, in dem EU-Vorschriften weiterhin direkt anwendbar sind.

Mehrere Produktkategorien sind von der unbefristeten CE-Anerkennung ausgenommen und unterliegen separaten UK-Regimen — darunter Medizinprodukte, Bauprodukte, Schiffsausrüstung, Eisenbahnprodukte, Seilbahnen, ortsbewegliche Druckgeräte und unbemannte Luftfahrzeugsysteme. Für diese Kategorien gelten UK-spezifische Kennzeichnungs- und Konformitätsbewertungsregeln. Teams, die einen UK-Launch planen, sollten stets den aktuellsten Leitfaden auf gov.uk für ihre spezifische Produktkategorie konsultieren.

Brauche ich 2026 für das Vereinigte Königreich noch eine CE-Kennzeichnung?

Für die meisten Konsumgüterkategorien erkennt die britische Regierung die CE-Kennzeichnung unbefristet für Waren an, die in Großbritannien in Verkehr gebracht werden — ein CE-gekennzeichnetes Produkt kann also in GB ohne UKCA-Kennzeichnung verkauft werden. Mehrere Kategorien (darunter Medizinprodukte, Bauprodukte und Schiffsausrüstung) sind von dieser Anerkennung ausgenommen und erfordern UKCA- oder UK-spezifische Zertifizierung. Nordirland folgt dem Windsor Framework und EU-Vorschriften, sodass die CE-Kennzeichnung dort weiterhin erforderlich ist.

Drei Erkenntnisse für jedes Team, das die CE-Kennzeichnung in einem wachsenden Produktunternehmen verantwortet:

Wenn Ihr Team die CE-Kennzeichnungs-Pipeline bei jedem Produktlaunch manuell wieder aufbaut — Lieferantendokumentation hinterherjagen, Vorschriften in Tabellenkalkulationen mappen und technische Dokumentationen von Hand zusammenstellen —, ist das genau der Workflow, den Complirs KI-Compliance-Plattform automatisiert. Sehen Sie, wie Complir jedes Produkt jeder anwendbaren Vorschrift über Märkte hinweg zuordnet.

Quellen & Referenzen

• Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates — EUR-Lex
• Beschluss Nr. 768/2008/EG über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten — EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und Konformität von Produkten — EUR-Lex
• Mitteilung der Kommission — Der „Blue Guide" zur Umsetzung der EU-Produktvorschriften 2022 (C/2022/247) — EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) — EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2025/2509 über die Sicherheit von Spielzeug — EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2023/1230 über Maschinen — EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2024/1781 zur Schaffung eines Rahmens für die Festlegung von Ökodesign-Anforderungen für nachhaltige Produkte (ESPR) — EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2024/3110 zur Festlegung harmonisierter Bedingungen für die Vermarktung von Bauprodukten — EUR-Lex
• Europäische Kommission — Übersicht zur CE-Kennzeichnung — single-market-economy.ec.europa.eu
• Europäische Kommission — Neuer Rechtsrahmen — single-market-economy.ec.europa.eu
• Britische Regierung — Verwendung der UKCA-Kennzeichnung — gov.uk
• Britische Regierung — Verlängerung der CE-Kennzeichen-Anerkennung für Unternehmen — gov.uk

Dieser Artikel dient ausschließlich zu Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Regulatorische Anforderungen können je nach Produktkategorie, Markt und konkreten Umständen variieren. Wenden Sie sich für auf Ihre Situation zugeschnittene Compliance-Beratung an einen qualifizierten Rechtsexperten.